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ISO9001认证常见必审核项

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ISO9001认证常见必审核项

发布时间:2020-11-20 热度:

1、必查内容:对应ISO9001标准要求:4质量管理体系4.1 总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。组织应:a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见1.2);b)确定这些过程的顺序和相互作用;c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法;d)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视;e)监视、测量和分析这些过程;f)实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程。针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。2、 必查内容:质量方针和质量目标的内涵;程序文件数量;文件总数量(作业指导书、规范等);记录总数量;对应ISO9001标准要求:4.2 文件要求4.2.1 总则质量管理体系文件应包括:a)形成文件的质量方针和质量目标;b)质量手册;c)本标准所要求的形成文件的程序;d)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件;e)本标准所要求的记录(见4.2.4)。3、 必查内容:文审。现场查手册是否受控、履行批准手续;条款删减的细节与合理性等 ;对应ISO9001标准要求:4.2.2 质量手册组织应编制和保持质量手册,质量手册包括:质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性(见1.2);b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。4、 必查内容:每条都查到;每个部门都查。公司和各部门有效文件清单;收发记录;借阅复制记录;外来文件清单;适用的法律法规文件;作废文件的处理等 ;对应ISO9001标准要求:4.2.3 文件控制质量管理体系要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件,应依据4.2.4的要求进行控制。应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制:文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的;b)必要时对文件进行评审与更新,并再次得到批准;c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别;d)确保在使用处可获得适用文件的有关版本;e)确保文件保持清晰、易于识别;f)确保外来文件得到识别,并控制其分发;g)防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。5、 必查内容:记录清单;记录是否易于识别和检索;保存期限、保存部门等;是否能为证实QMS符合要求和有效运行提供充分证据? ;对应ISO9001标准要求:4.2.4记录控制应建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件和程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。6、 必查内容:提供有效证据,会议纪录、纪要、其它证据均可 ;对应ISO9001标准要求:5管理职责5.1 管理承诺最高管理者应通过以下活动,对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;b)制定质量方针;c)确保质量目标的制定;d)进行管理评审;e) 确保资源的获得。7、 必查内容:请最高管理者口头介绍 ;对应ISO9001标准要求:


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